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海普瑞旗下天道医药依诺肝素钠注射液在泰国获批

(2024年4月3日,中国深圳)深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”或“集团”)旗下深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”),宣布其生产的依诺肝素钠注射液,近期收到泰国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)签发的依诺肝素钠注射液批准通知,本次获批的规格包括:0.2ml:20mg,0.4ml:40mg,0.6ml:60mg,0.8ml:80mg。许可有效期为七年。


适应症:0.2ml:20mg和0.4ml:40mg注射液,用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉血栓形成),特别是与骨科或普通外科相关的血栓形成。0.6ml:60mg和0.8ml:80mg注射液:用于治疗深静脉血栓,伴有或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,但肺栓塞需要手术或溶栓治疗除外。与阿司匹林联合治疗不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死,预防血液透析时体外循环血栓形成。联合溶栓剂或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗急性ST段抬高型心肌梗死。


本次获批,代表着海普瑞的依诺肝素钠注射液可以在泰国市场进行销售,将进一步提升集团依诺肝素钠注射液在全球的市场占有率。目前海普瑞依诺肝素钠注射液已在全球超过40个国家及地区获批上市,其中重要获批市场包括中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、哥伦比亚、智利、加拿大、沙特、阿联酋、马来西亚、澳大利亚、新西兰、泰国等。


未来,海普瑞将会持续发力,加快集团拓展全球市场的进程及销售渠道建设,为后续进一步加强海外市场发展做好铺垫。