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海普瑞旗下天道医药依诺肝素钠注射液在新西兰获批

(2024年4月1日,中国深圳)深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”或“集团”)旗下深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”),宣布其生产的依诺肝素钠注射液(品牌名:Exarane),近期收到新西兰药物和医疗器械安全局(MEDSAFE)签发的依诺肝素钠注射液批准通知,适应症:用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI),包括需接受药物治疗或后续行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。预防因急性心力衰竭、呼吸衰竭、严重感染、风湿病等急性疾病而卧床的普通内科病人的静脉血栓栓塞。预防静脉血栓栓塞性疾病,特别是那些可能与骨科、普通外科、大肠癌或癌症手术相关的疾病。治疗静脉血栓栓塞疾病。与阿司匹林联用,治疗不稳定型心绞痛及非Q波型心肌梗死。


本次获批的规格包括:20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL, 80mg/0.8mL, 100mg/1mL, 120mg/0.8mL, 150 mg/1mL。


本次获批,代表着海普瑞的依诺肝素钠注射液可以在新西兰市场进行销售,将进一步提升依诺肝素钠注射液在全球的市场占有率,也是集团制剂业务实施国际化布局的又一重要成果,目前海普瑞依诺肝素钠注射液已在全球超过40个国家及地区获批上市。


未来,海普瑞将会持续发力,加快集团拓展全球市场的进程及销售渠道建设,为后续进一步加强海外市场发展做好铺垫,致力于持续地向全球患者提供高质量的安全有效药物和服务。