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2020年2月3日晚间,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(002399.SZ)参股子公司加拿大ResverlogixCorp.(以下简称Resverlogix)宣布,其研发的心脑血管药物RVX-208(Apabetalone)已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation...
北京时间2020年2月3日晚,Resverlogix公告核心品种RVX-208获得美国FDA突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。 突破性疗法认定(BTD)通道由美国FDA在2012年7月设立,旨在加快用于治疗严重疾病、并在早期临床研发阶段展现良好疗效的药品的开发和注册...
智通财经获悉,港交所网站1月23日披露,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(简称“海普瑞”)申请主板上市。高盛及摩根士丹利为其联席保荐人。 海普瑞在制药领域、创新生物科技领域及CDMO领域拥有全球业务。2018年,按注射制剂的出口价值及出口量计,海普瑞在中国制药公...
海普瑞(002399)1月22日晚发布业绩预告,公司2019年年度预计归属上市公司股东净利润为盈利9.5亿元至11.3亿元,同比增长54.17%至83.38%。报告期内,公司主营业务保持稳定增长,其中CDMO业务收入和毛利率大幅增加,全年业绩增长超出预期。 四季度业绩增长显著 带动全...
日前,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(002399.SZ,以下简称“海普瑞”)控股子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司(以下简称“昂瑞生物”)引进的核心产品,原发卵巢癌一线治疗性疫苗Oregovomab的全球多中心IIb期临床试验终期结果在国际权威妇科肿瘤学术期刊《Gynecolo...