（2025年2月26日，中国深圳）深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”或“集团”）旗下深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）宣布，公司近期收到阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）签发的依诺肝素钠注射液（注册商品名：ENOPARIN）批准通知。本次获批产品规格：0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg，许可有效期为五年。

适应症包括：
1. 预防中高风险外科手术引起的静脉血栓栓塞性疾病，特别是接受骨科或普外手术（包括癌症手术）的患者；
2. 预防急性疾病（如急性心力衰竭、呼吸衰竭、严重感染或风湿性疾病）引起的行动限制且静脉血栓栓塞风险增加的患者的静脉血栓栓塞性疾病；
3. 治疗深静脉血栓和肺栓塞，但需溶栓治疗或手术的肺栓塞除外；
4. 活动性癌症患者深静脉血栓和肺栓塞的长期治疗及预防复发；
5. 用于血液透析体外循环中，预防血栓的形成；
6. 急性冠状动脉综合征：
  - 与阿司匹林联合，治疗不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死；
  - 治疗急性ST段抬高型心肌梗死，包括需要接受药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。

本次获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在阿根廷市场进行销售，将进一步提升公司依诺肝素钠制剂在全球市场的占有率，也是集团制剂业务实施国际化布局的又一重要成果。目前，海普瑞依诺肝素钠制剂已在全球超过40个国家及地区获批上市，包括中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、哥伦比亚、智利、加拿大、沙特、阿联酋、马来西亚、澳大利亚、新西兰、泰国等重要市场。

未来，海普瑞将会持续发力，加快集团拓展全球市场的进程及销售渠道建设，为后续进一步加强海外市场发展做好铺垫，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，提高患者可及性。