Oregovomab介紹-深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司

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以单克隆抗体技术（mAb）为平台

致力成为领先的创新型生物技术制药企业

Oregovomab：创新作用机制

Neo Antigen – 肿瘤抗原特异的新型IO治疗

CA125是卵巢癌的一个重要生物标志物

抗原特异的 IO 抗体药物

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目标治疗靶点
● 抗体和肿瘤细胞表面抗原直接结合，起到杀灭肿瘤细胞、控制肿瘤细胞的生长等抗肿瘤作用
● 该抗体需要较高的剂量
Herceptin（6-8 mg/kg）: >500mg/dose

Opdivo（PD-1）: >500mg/dose

Avastin（10 mg/kg）: 750 mg/dose

目标免疫点
● 抗体Oregovomab与靶点（肿瘤抗原）变成新抗原（neoantigen）
● 新抗原（neoantigen）被树突细胞吸收，激活针对CA125的
特异性CD8+细胞毒性T细胞免疫应答
● 该抗体仅需低剂量
Oregovomab: 2 mg/dose

AR20.5（MUC1）: 2 mg/dose

Oregovomab有望实现的临床未满足需求

VS

现有治疗局限性

标准一线原发卵巢癌治疗方案已经16年未发生变化：卡铂+紫杉醇
新辅助化疗被证实可改善外科手术死亡率，但没有显示生存（OS）获益
贝伐珠单抗+卡铂/紫杉醇治疗显示3.5月的PFS获益，但没有显著生存（OS）获益，且毒性增加
检查点抑制剂（PD-1）治疗在卵巢癌疗效和获益有限
PARP抑制剂的作用一般只对特定人群（BRAC 1/2, HRD）有疗效，且主要用于后线的维持治疗

Oregovomab的优势

二期实验中，将中位无进展生存期从纯化疗疗法中的12.2个月显著延长至41.8个月（p=0.0027）有望成为患者迫切需要的新型一线治疗
获得美国FDA授予罕用药的资格

Oregovomab目前临床进展及所在卵巢癌中国市场潜力

Oregovomab多国多中心III期临床研究

研究启动时间
2020年8月
计划入组患者数
全球602个患者
目前试验进展
国际：于2020年Q4在美国的研究中心完成首次给药，截至目前，全球共启动130 个临床中心，入组已经超过了330例受试者。

全球女性中

第八大常见癌症¹

中国每年新增病人55000+²

中国患者5年存活率46%³

中国卵巢癌情况

1. World Cancer Research Fund International. Ovarian Cancer Statistics. September 2022.

2. WHO Globocan

3. 中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会. 卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南（2021年版）[J]. 中国癌症杂志2021年31卷6期, 490-500页, ISTIC PKU CSCD CA, 2021.