海普瑞:Resverlogix提交有关关键肾保护及血糖控制市场的新知识产权申请

2020年11月13日

11 月 12日,海普瑞(09989.HK)发布公告,集团得悉Resverlogix Corp.宣布根据其重大发现扩大新知识产权申请:当Apabetalone与钠–葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂(一类领先的口服抗糖尿病治疗方法)联合用药,可发挥协同作用,显著改善肾功能(采用肾小球滤过率估计值(eGFR)测定)及血糖控制(采用糖化血红蛋白(HbA1c)测定)。鉴于BETonMACE 3期试验的有关发现超出预期,Resverlogix已提交两项新增临时专利申请,进一步强化其知识产权组合。在心血管健康领域,Apabetalone在单独用药及与SGLT2抑制剂联合用药方面均已拥有获授予及待审核的知识产权。

相比使用SGLT2抑制剂及安慰剂(p=0.05),在标准治疗药物的基础上采用Apabetalone和SGLT2抑制剂联合用药,可显著改善患者的主要肾功能指标eGFR。此外,从试验中亦观察到,相比使用安慰剂(p<0.001),除标准治疗外亦采用Apabetalone和SGLT2抑制剂联合用药,可令患者的血浆HbA1c显著降低。

Apabetalone与SGLT2抑制剂联合用药显示出强大的安全性及疗效,Resverlogix推进战略合作协商拥有更大优势,并且显著提升其2040年之前的知识产权组合及商业发展地位。有关重要发现,加之早前明显降低这类患者的MACE的效用,使Apabetalone与SGLT2抑制剂的联合用药将成为全球数百万高危糖尿病及慢性肾脏病(“CKD”)患者的一种真正创新治疗方法。

血浆eGFR和HbA1c为用于评估肾病及糖尿病高危患者肾功能和血糖控制的重要指标。根据BETonMACE研究观察,控制该等指标在降低该等患者的CKD风险(包括心脏病发作、心力衰竭及CKD死亡)方面发挥重要作用。有关创新及超出预期的发现已受专利保障,使得Resverlogix可就Apabetalone与SGLT2抑制剂联合用药探索其他重要适应症,并加速商业化进程。

根据披露,Resverlogix为一家于2000年8月17日于加拿大阿尔伯塔省注册成立,并在多伦多证券交易所上市的上市公司(股份代号:RVX)。截止该公告日期,公司持有Resverlogix约38.50%的股份。

Resverlogix正在开发一种同类首创小分子药物Apabetalone(RVX-208),此为一种选择性BET(溴结构域和额外终端域)抑制剂。Apabetalone在同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证(用于一种主要心血管适应症),将进一步加快药物开发项目,包括已规划临床试验,及加快生产发展战略的计划。

BET抑制是一种可调控致病基因表达的表观遗传机制。Apabetalone是针对BET蛋白质第二溴结构域(BD2)的选择性BET抑制剂。Apabetalone对BD2的选择性抑制可产生一系列特定的生物学效应,可能使高危心血管疾病、糖尿病、慢性肾脏病、采用血液透析治疗的晚期肾病、神经退行性疾病、法布里病、外周动脉疾病及其他罕见病患者显著受益,同时保证良好的安全性。

公告表示,集团拥有RVX-208 (Apabetalone)的大中华区独家开发和商业权。公司董事会认为,额外两项新的专利申请将延长候选药物的潜在生命周期,显著提高RVX-208 (Apabetalone) 创新疗法的整体价值,并进一步加强集团在大中华地区的开发和商业化计划。

本文转载自:格隆汇

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