突破欧盟,进入欧洲——海普瑞依诺肝素钠制剂获得瑞士上市批准

2020年06月15日

2020年6月12日海普瑞(002399.SZ)官网信息显示,公司的Inhixa品牌依诺肝素注射液已获得批准在瑞士上市。

据了解,欧洲市场是全球最主要的肝素药物消费市场,占全球市场60%左右的份额,根据弗若斯特沙利文的资料,2018年,欧洲的依诺肝素钠制剂销量达到4.87亿支,欧洲市场销售额总计达到16.92亿美元,预计其销售额总计将于2024年达31.42亿美元。因此,依诺肝素钠制剂在欧洲市场仍有巨大的增长空间。

据悉,海普瑞是国内为数不多的同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一,是中国领先及全球第三大依诺肝素钠制剂生产及销售商。目前,该公司的依诺肝素钠制剂已在全球数十个国家或地区完成了注册,包括36个国家市场获批,15个国家销售。

海普瑞的依诺肝素钠制剂是首个以集中审批程序(CP)在EMA获得批准的生物类似药,其依诺肝素钠制剂远销欧盟9个国家,包括欧盟前7大市场。作为一家在欧盟累计销售超过1亿支依诺肝素钠制剂的中国制药企业,海普瑞的依诺肝素钠制剂在欧洲市场份额达到17.8%,并在英国和波兰占据最大市场份额,在意大利及奥地利占据领先市场地位。根据EMA的统计,海普瑞的依诺肝素钠制剂的不良反应发生率远远低于行业其他企业,在欧洲各大知名医院以及医学专家中口碑效应显著。

鉴于欧洲市场占全球超一半的份额,海普瑞在欧盟地区专门建立自有销售团队,同时通过分销商和第三方推广机构在欧盟各个国家扩大分销网络。经过进院推广后,2019年,海普瑞的依诺肝素钠制剂凭借产品质量和成本优势,在欧洲销售势头强劲。

规模及安全性的领先让海普瑞的制剂业务发展迅速,2017年该公司依诺肝素钠制剂收入3.5亿元,2019年实现12.3亿元,三年复合增速达到51.71%。太平洋证券近期研报预计,其未来三年复合增速将达40%以上。

而海普瑞的品牌Inhixa依诺肝素钠制剂在瑞士获得上市批准,意味着该公司在成为欧盟依诺肝素市场领导者后,进一步扩大了其在欧洲的业务版图和多元化的营销模式,正加速实现欧洲市场的全覆盖。

伴随着海普瑞国内市场一致性评价进程的提速、美国市场稳步推进,欧洲市场份额持续扩大,预计2020年将成为该公司依诺肝素钠制剂业务的增长之年,相信在未来几年,其制剂业务还将继续保持稳定增长,并实现全球放量。而市占率的持续提高及销售的量价齐升有望为海普瑞带来更大业绩弹性,发展前景值得期待。


本文转载自:每日经济新闻

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