海普瑞扣非净利润超预期 战略布局进入收获期 CDMO及制剂业务高速增长

2020年04月30日

4月29日,海普瑞(002399.SZ)先后发布了2019年度业绩报告和2020年一季报。2020年一季度,海普瑞实现营业收入14.02亿元,同比上涨37.06%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.83亿元,同比增长高达2539.57%。


此外,公告显示,海普瑞2019年全年实现归属上市公司股东的净利润10.59亿元,同比增加79.11%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.46亿元,同比增长6.56%,基本每股收益0.85元。在稳健业绩的支撑下,海普瑞拟每10股派发现金红利1.8元(含税)。


对于公司2019年全年及2020年一季度业绩大幅增长的原因,海普瑞表示,公司以造就国际领先制药企业为目标的战略布局,即肝素全产业链主力业务、赋能创新实力及first-in-class在研产品管线成为一个战略整体协同发展,经过多年耕耘,已经进入收获期。具体来讲,一方面肝素全产业链业务保持稳健增长,其中制剂业务的销售增速喜人,呈现量价齐升趋势,继续巩固了公司全球领先的行业地位;另一方面,CDMO业务收入和毛利率大幅增加,二者共同带来的业绩贡献显著增加,使得公司整体盈利能力稳步提升。


制剂业务量价齐升,助力业绩持续增长


据海普瑞2019年年报显示,海普瑞旗下子公司天道医药的制剂业务拓展取得了较大突破,销售收入同比增长25.35%,市场份额稳步提升。


以销量计,目前,天道医药是全球第二大肝素制剂企业,仅次于赛诺菲。2019年,天道依诺肝素已进入欧盟前六大依诺肝素国家市场,在英国和波兰占据最大市场份额,在意大利及奥地利占据市场领先地位,欧盟的依诺肝素总销量占据欧盟市场份额的17.8%。


海普瑞正成为欧洲依诺肝素钠制剂市场的领导者,究其原因,一是由于海普瑞完成了“肝素粗品-API-依诺制剂”的全产业链闭环,成为全球行业龙头。根据弗若斯特沙利文报告,以2018年收入计,海普瑞是全球第一大肝素钠原料药供应商和全球第四大依诺肝素钠制剂供应商。海普瑞的肝素业务原料可溯源,药品质量安全可靠,在逾20年的发展历程中形成了极强的市场信任基础,竞争优势凸显;二是实现了规模化生产,供给稳定、产能充足;此外,是由于海普瑞在欧洲构建起了由经验丰富的销售团队及代理组成的强大的销售网络,市场开拓顺利。


经过欧洲进院推广后,2019年,海普瑞的依诺肝素纳制剂凭借产品质量和成本优势,销售势头强劲,正处于上升阶段。在肝素原料药的提价持续向下游制剂端传导的情况下,2019年,海普瑞与主要客户之间完成了定价模式的调整,让价格传导变得更加及时,有利于维持稳定的毛利率水平。


与此同时,随着医院处方逐步向零售端溢出、零售端列表价格在部分国家向原研药看齐,这些市场的依诺肝素制剂均价将继续提高。


除欧盟市场外,该公司也在全球数十个国家或地区完成了注册,包括36个国家市场获批,15个国家销售,正加速拓展和覆盖全球市场。据悉,目前海普瑞正在通过自主申报和与已上市品种合作的方式进入美国市场。


在国内市场,海普瑞的依诺肝素钠制剂一致性评价进度遥遥领先,有望积极把握中国市场的快速增长机遇,迎来巨大销售增量。


制剂业务的全球放量及价格传导将带动海普瑞的业绩实现持续增长。


CDMO及创新药布局迎来收获期,跨国运营实力再上新台阶


收购美国赛湾生物,前瞻性布局CDMO业务既能加速海普瑞自有创新药管线品种的快速转化,也能为其提供更多的生物大分子品种投资和合作的机会。


受益于全球生物制药行业的发展,赛湾生物进入快速发展期,订单持续增长,拥有多个商业化和III期临床品种,2019年海普瑞CDMO业务实现营业收入7.88亿元,同比增长45.15%,占公司营业收入比例达到17.05%,毛利率同比提升17.13%。根据弗若斯特沙利文的分析,细胞和基因治疗CDMO市场规模将以24.9%的复合增长率从2018年的15亿美元增长至2024年的57亿美元,未来将给赛湾生物的发展提供新的助力。


此外,根据弗若斯特沙利文的资料,以2018年的收入为标准,海普瑞已经成为中资前三大生物制剂CDMO运营商之一。赛湾生物将承接海普瑞的创新药生产,加快其创新药从设计到临床的成果转化。


据了解,海普瑞先后战略投资RVX、OncoQuest Inc.等多家海外创新药企业,并取得了其在研产品的大中华权益,完善了创新药储备,目前拥有多个品种的在研创新药,而且全部为“first-in-class”品种,创新程度高、生命周期长、净利率更高,预计未来3年内有望陆续获批及上市销售。


值得一提的是,自2020年以来,海普瑞的创新药研发捷报频传,多个品种临床研发获得突破性进展。RVX-208于今年2月获得FDA突破性疗法认定(BTD),获得BTD认定往往预示着该药物具有较高的上市可能性以及后续享受各种利好政策支持。根据规定,研发中的新药若获得BTD认定,将享受一系列优惠待遇,可以显著加速新药的上市历程。


4月21日早间,海普瑞公告显示,其参股子公司OncoQuest Inc.拟交易资产并将借壳韩国公司Dual Industrial实现境外上市。据了解,Dual已于先期融得7,500万美元,通过本次交易,OncoQuest得以使用该笔资金,将进一步满足Oregovomab全球多中心III期临床试验的研发创新所需,加速临床进程,预计OregovomabIII期临床今年三季度开始入组。而随着III期试验进展和数据逐步获得,Oregovomab的市场潜力将进一步有效释放,得到全球投资者和潜在合作伙伴的青睐。值得一提的是,海普瑞通过控股子公司拥有的大中华区域独家权益并不在本次交易范围内,且交易完成后,除Oregovomab获得足够资金加速临床研发外,海普瑞还将直接持有韩国上市公司17.8%的股份,于海普瑞而言,可谓一举数得,而Oregovomab的价值体现路径也更加清晰,更大的增值可期。


Oregovomab是一种原发卵巢癌一线抗体免疫治疗药物,相关研究数据表明,OregovomabII期临床显示了目前原发卵巢癌一线治疗最好的临床疗效。全球知名市场调研公司GlobalData发布的最新研究预测显示,全球卵巢癌市场空间在2028年预计将达到67亿美元,市场空间巨大。而海普瑞拥有Oregovomab大中华区域独家产品开发及商业化权益,有望持续受益。


目前,海普瑞已拥有不少临床中后期管线品种,多个品种中后期临床数据优异,这些创新药项目一旦成功获批上市,海普瑞将迎来估值与业绩双提升的新阶段。


本文转载自:中国经营网

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