行业发展

 

    随着人们生活环境和饮食习惯的改变、 人口老龄化进程的加快, 全球心脑血管疾病的发病和死亡率正逐年增高, 已成为人口死亡的首要原因。 根据国际卫生组织的估计 , 由心血管疾病造成的死亡人数占每年全球死亡人数的 30% 左右, 并呈现上升趋势( WHO,Cardiovascular Disease Prevention and Control.)。 预计到2020年,心脑血管疾病将成为发展中国家病人死亡及残疾的主要源头,2030年死亡人数将达到2400万人( Atlas of Heart Disease and Stroke,WHO,September2008 )。作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物之一,肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位,其市场需求十分强劲,并直接拉动了上游产业肝素原料药行业的快速发展,肝素原料药国际市场需求增长空间较大。

 

    受限于肝素原料资源的有限增长, 全球肝素原料药市场供给不能与市场需求保持同步增长,尤其是产品质量符合美国FDA或欧盟CEP药政标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业争夺的重要资源。

 

    肝素类药物主要运用于心脑血管疾病和血液透析治疗,并且是血液透析重症治疗中唯一有效的特效药物,目前,主要消费市场分布集中在欧洲、美国和日本等发达国家, 肝素类药物生产商也主要是这些发达国家的国际知名制药企业, 如Pfizer、Sanofi-Aventis、GlaxoSmithKline、Leo、Sandoz APP公司、Baxter、Ratiopharm等。

 

    在发展中国家,随着生活生平的逐渐提高,肝素类药物也日益受到重视,陆续被应用到血液系统疾病、心脏病、体外循环手术、血液净化疗法、显微外科、肺内科、肾病、产科、儿科、眼科等12个大的临床学的40余种疾病的治疗中,并表现出了较好的医疗效果。随着对肝素类药物研究的持续深入,能够治疗更多疾病的肝素类衍生药物势将不断出现。

 

    由于肝素原料药主要从健康生猪小肠粘膜提取加工而成,  而中国的生猪屠宰量占全球50%以上, 拥有全球最丰富的肝素原料资源,所以,中国是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国,每年生产的肝素粗品和肝素原料药大部分向国外出口,在国际市场上占有50%以上的份额。出口的肝素类产品主要包括肝素粗品、肝素原料药和低分子肝素原料药,其中大部分为肝素粗品和肝素原料药,小部分为低分子肝素原料药。

 

    目前肝素原料药已成为我国西药类产品出口重点品种之一,2010年,肝素原料药在我国西药类重点产品出口金额排序中跻身第一位,超过了维生素C、扑热息痛、青霉素工业盐等传统出口重点品种。