质量体系

 

    海普瑞视质量为公司生命线,质量是公司赖以生存和发展的基础,是公司经营活动最核心的目标。

 

    “一切行为有控制、可追溯”是广大员工的工作行为准则 。公司从自身实际情况出发,按照中国GMP规范、美国FDA的cGMP规范以及协同组织认同的ICHQ7A规范,建立了一套科学、严格、全面的质量预防和保证体系, 坚信“产品质量是生产出来的,不是检验出来的”的品质理念,将质量管理贯彻落实到原料、库存、生产、检测、销售、验证、培训的每一环节, 确保公司能够长期稳定地供应符合各国现行《药典》和专论标准以及客户内在质量要求的肝素钠原料药。

 

    海普瑞积极参与国际医药市场的竞争与合作,先后通过了中国SFDA、美国FDA、澳大利亚TGA、日本PMDA以及欧盟CEP的药政批准,同时还是美国药典标准修订的主要参与者和标准提供者。