产品与研发

   

 

公司是高度专业化的公司,致力于以肝素为代表的粘多糖的研发、生产和销售,目前的产品为肝素钠原料药。

肝素钠是硫酸化粘多糖的钠盐,是分子量不同的不同种类分子的混合物,这些分子保持了复合的活性以对抗血液凝结阶段不同的因子。它存在于哺乳动物体内,通常从那些被人类作为食物驯养的哺乳动物的肠粘膜或合适的组织中提取。肝素的原料来源必须是被指定符合使用要求的。生产工艺应经过验证,确认是能清除和灭活有传染性的和外来的物质(如:病毒,TSE agents)。肝素钠由α-D-葡萄糖胺(N-磺酸基,O-磺酸基,或N-乙酰基)和O-硫酸化糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸或β-D-葡萄糖醛酸)交联派生的聚合物组成的。肝素混合物的组分的活性是以它与USP肝素钠标准品的活性的比值来表示的。其中的一些成分具有延长血液凝结的时间的特性。这主要是通过形成组分-血浆蛋白抗凝血酶-肝素辅因子II的复合物,加强对凝血酶(因子IIa)的抑制。在凝结序列中的其它凝结蛋白酶(例如活性因子X(FXa)也包含其中。

目前,不仅传统的临床应用,还包括其现有衍生物的临床应用,而且很多全球的知名的医药公司都在以肝素为前体,研发针对更多适应症的新产品。